Mantener la sala limpia de fabricación 'limpia'

Katie Hobbins | 16 de marzo de 2023

Los cuartos limpios están diseñados para considerar el flujo de aire, la presión del aire, la temperatura y otros puntos importantes, pero a veces ocurren errores y mantener un ambiente no contaminado puede ser un desafío cuando los factores secundarios no se consideran o se pasan por alto.

Entonces, ¿cuáles son las mayores amenazas para las salas limpias?

Gente:

El personal dentro de las salas limpias médicas presenta algunos de los mayores riesgos. Desde el lavado de manos inadecuado o ignorado hasta el equipo de protección, la ubicación de las áreas para fumar, los productos personales externos e incluso hablar, las personas tienen un gran efecto en los niveles de contaminación dentro de un entorno de sala limpia. De hecho, se ha informado que algunas inspecciones de salas limpias han atribuido al personal como la causa del 80% de las partículas identificadas.

La gravedad empuja las partículas hacia abajo, lo que significa que es mejor vestirse de arriba abajo con equipo de protección para evitar que los contaminantes caigan sobre las áreas limpias de la prenda. Para los empleados que fuman cigarrillos, se recomienda ubicar las áreas para fumadores a una distancia mínima de 100 pies de las entradas de las salas limpias. Además, parte de la documentación de la sala limpia requiere que los empleados se duchen después de fumar y antes de ingresar a la sala limpia para evitar una posible contaminación.

Los factores secundarios de contaminación que a menudo se pasan por alto pueden provenir del maquillaje, el perfume y las joyas del personal, así como de conversaciones innecesarias con colegas. El acto de hablar emite partículas de saliva que pueden pasar a través de las máscaras que se usan en la sala limpia. Si bien se necesita hablar para realizar tareas, se recomienda evitar conversaciones innecesarias.

No mantener la temperatura y la humedad adecuadas:

La mayoría de las salas limpias requieren un nivel de humedad relativa que oscila entre el 30 % y el 40 % de HR con una temperatura del aire de 21 °C (69,8 °F) más 2 °C. Cuando no se mantiene, puede haber repercusiones negativas como el crecimiento de bacterias, la corrosión y la electricidad estática. Además, la comodidad de los empleados es importante ya que una persona que suda o tiembla libera más partículas al medio ambiente.

Repercusiones como la electricidad estática pueden aumentar la posibilidad de atraer partículas en el aire a superficies estériles y, específicamente para la aplicación de dispositivos médicos, pueden hacer que las partículas entren y dañen los componentes electrónicos sensibles.

Equipo contaminado:

Las máquinas y herramientas, el embalaje de suministros, los suministros de oficina y los materiales de limpieza presentan diferentes niveles de riesgo de contaminación dentro de la sala limpia. Las máquinas utilizadas en tareas de sala limpia pueden emitir gases, lubricantes, emisiones y otras partículas en el aire cuando están en uso. Además, herramientas como vasos de precipitados y bandejas pueden introducir partículas si no se desinfectan adecuadamente.

Es importante considerar cómo el embalaje de los materiales de la sala limpia puede afectar la contaminación. Por ejemplo, los guantes de limpieza de nitrilo que solicita pueden cumplir con las normas de sala limpia, mientras que la caja de cartón que los dispensa no lo es. Algunas de las fuentes de contaminación que más se pasan por alto son los suministros de oficina, como alfombrillas de ratón, cuadernos, notas adhesivas, papel, bolígrafos y soportes para tarjetas de identificación. Estos artículos se pueden comprar como versiones aptas para salas limpias y deben permanecer en el entorno de la sala limpia. También se recomienda no colocar nada en las paredes de una sala limpia, como carteles o notas adhesivas, ya que pueden arrojar partículas.

El uso de materiales de limpieza en la sala limpia (toallitas, hisopos y otros artículos) debe clasificarse para su clase ISO específica. Incluso usar el tipo de tela o toalla de papel incorrecto puede contaminar rápidamente la habitación. Las escobas y trapeadores utilizados en la sala limpia también deben cumplir con los requisitos correctos y solo deben usarse en ese espacio.

Filtración disfuncional:

Si el sistema de filtración en una sala limpia no funciona como debería, esa sala no está muy limpia. Es imperativo verificar constantemente todas las facetas del sistema de filtración (ventiladores, prefiltros, filtros HEPA o ULPA) para asegurarse de que todo funcione correctamente, ya que son responsables de tratar los suministros de aire contaminado y mantener tasas constantes de cambio de aire para que hay buena calidad de aire.

MD+DI quiere saber de nuestros lectores para ampliar esta lista e incluir amenazas adicionales pasadas por alto o no consideradas para el entorno de la sala limpia. Envíe sus comentarios o preguntas por correo electrónico a [email protected]

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